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維C銀翹片相關情況分析
2015-03-17     作者:   來源: 南陽市婦幼保健院

       6月18日,香港衛(wèi)生署披露一41歲女患者在服用深圳同安生產的維C銀翹片后出現橫紋肌溶解和低血鉀等嚴重不良反應,經檢測該藥品本 應用含有的成分維生素C、對乙酰氨基酚(撲熱息痛)和馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)未檢出,而檢出了本不應含有的成分非那西丁和氨基比林,從而引發(fā)此次事件。
非那西?。河址Q醋酰氧乙苯胺,為苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥物,國內目前一般不作為單藥應用,常作為解熱鎮(zhèn)痛成分之一與其他藥物制成復方制劑應用于發(fā)燒、頭痛、 神經痛等(如退燒常用藥物復方阿司匹林主要成分即為阿司匹林、非那西丁和咖啡因)。非那西丁本身具有解熱鎮(zhèn)痛作用,但其解熱鎮(zhèn)痛作用發(fā)揮主要是靠該藥在人 體內吸收后在肝臟迅速去乙基生成的代謝產物對乙酰氨基酚(撲熱息痛)。相比較而言,非那西丁比其代謝產物對乙酰氨基酚不良反應嚴重,特別是長期應用可損害 腎臟,引起腎乳頭壞死、間質性腎炎并發(fā)生急性腎功能衰竭,甚至誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌,以及溶血性貧血等,因此西方發(fā)達國家及香港地區(qū)早在上世紀80年代就禁 用非那西丁,國內目前已經開始淘汰一些含有非那西丁的藥品,但并未完全禁用。
氨基比林:為解熱鎮(zhèn)痛藥物,目前國內也不作為單藥應用,常與其他藥物制成復方制劑應用,如復方氨基比林針(含有氨基比林、巴比妥鈉),該藥解熱鎮(zhèn)痛效 果明顯,但不良反應也比較嚴重,可引起粒細胞減少、骨髓抑制、形成亞硝胺致癌物質、再生障礙性貧血等,因此歐美發(fā)達國家和香港地區(qū)也早在上世紀80年代禁 用了該藥,國內近年來臨床應用明顯減少,但未完全禁用。
按照藥品管理法規(guī)定:藥品所含成分與標識成分不一致的按假藥處理,因此,該維C銀翹片不管是否為深圳同安生產,均應判定為假藥。
近些年中西藥復方制劑安全性問題日益突出,患者的慣性思維導致其把中西藥復方制劑作為單純的中藥應用,同時認為中藥無毒副作用或毒副作用小,可以超量 應用,從而引發(fā)一些不該出現的嚴重不良反應。目前國家食品藥品監(jiān)督管理總局也已認識到此問題,不再審批新的中西藥復方制劑,老的制劑逐步通過上市后再評價 進行淘汰。
總之,不管是中藥還是西藥,我們都應該認識到,是藥三分毒,在無明確依據下,應盡可能不用或少用藥物,特別是對于一些不需治療可以自愈的疾病,如普通感冒,應盡可能減少藥物的應用,以避免可能引起的不良反應。

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